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祝賀!安徽萬邦醫(yī)藥實力助推合作伙伴鹽酸吡格列酮片、洛匹那韋利托那韋片獲批上市

發(fā)布時間:2023-08-16 文章來源:本站  瀏覽次數(shù):7104

近日,我司承接的石藥集團遠大(大連)制藥有限公司鹽酸吡格列酮片、安徽貝克生物制藥有限公司洛匹那韋利托那韋片臨床試驗項目相繼成功獲批,視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。熱烈祝賀以上合作伙伴成功獲得生產(chǎn)批件,且項目免檢通過!安徽萬邦醫(yī)藥非常榮幸為以上項目提供全流程的BE試驗一站式服務(wù), 未來我司將持續(xù)提升自身實力、持續(xù)創(chuàng)新,為更多合作伙伴提供更優(yōu)質(zhì)、專業(yè)、高效的產(chǎn)品服務(wù)!





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關(guān)于安徽萬邦醫(yī)藥

安徽萬邦醫(yī)藥自2006年成立以來,深耕研發(fā)17年,是國內(nèi)較早提供藥物研發(fā)服務(wù)的 CRO 企業(yè)之一。可為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥藥學(xué)研發(fā)到臨床研究的全流程一站式CRO服務(wù)。旨在為藥品上市提供藥物研發(fā)和臨床試驗,包括藥學(xué)研究、臨床服務(wù)、生物樣本分析檢測、SMO服務(wù)和數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析等。公司擁有專業(yè)的藥學(xué)研究團隊、臨床試驗服務(wù)團隊、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析團隊、符合中美雙報要求的大小分子生物樣本檢測平臺,并建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,配備了適用于藥學(xué)研究和生物樣本分析的一整套先進制劑設(shè)備和分析設(shè)備,包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等,可提供口服固體制劑、外用制劑、注射劑、眼用制劑等多種劑型藥物研發(fā)服務(wù)。

“722”后,安徽萬邦醫(yī)藥累計承接藥學(xué)研究和臨床研究服務(wù)共700余項;其中,成功獲批104個;歡迎來自全國各地的客戶及伙伴咨詢合作!

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