醫(yī)療器械注冊過程，涉及流程較多。小編整理了一份注冊流程圖包含：一類備案、二/三類注冊、變更及創(chuàng)新審批等內容。內含最新的全國收費標準、部分法規(guī)清單及監(jiān)管結構，以便于大家更快的了解醫(yī)療器械注冊流程。

01

醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)結構

02

法律結構

03

注冊法規(guī)

04

一類醫(yī)療器械備案流程

05

二類注冊流程

06

三類注冊流程

07

生產許可變更流程

08

分類界定流程

09

創(chuàng)新審批流程

備注：以上圖片中出現(xiàn)(D)為工作日。

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全國各地注冊收費

備注：注冊收費單位為萬元。北京、天津、內蒙、河北、河南、陜西、湖北、吉林、新疆、西藏、青海注冊不收費。

安徽萬邦醫(yī)藥可為醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）企業(yè)提供醫(yī)療器械醫(yī)學撰寫、臨床試驗、產品注冊等一站式專業(yè)化解決方案，歡迎全國各地的朋友前來合作咨詢。