恭喜四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司他克莫司軟膏,成功獲批!安徽萬邦醫(yī)藥為該項目提供專業(yè)藥學(xué)服務(wù),嚴(yán)格按照化學(xué)藥品新注冊4類要求和《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》進行項目開發(fā),實現(xiàn)了Q1、Q2、Q3、IVRT、IVPT、流變學(xué)與原研藥品一致,順利通過CDE審評審批!
安徽萬邦醫(yī)藥自2006年成立以來,深耕研發(fā)16年,是國內(nèi)較早提供藥物研發(fā)服務(wù)的 CRO 企業(yè)之一?蔀樗幤飞a(chǎn)企業(yè)提供創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥藥學(xué)研發(fā)到臨床研究的全流程一站式CRO服務(wù)。旨在為藥品上市提供藥物研發(fā)和臨床試驗,包括藥學(xué)研究、臨床服務(wù)、生物樣本分析檢測、SMO服務(wù)和數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析等。
公司擁有專業(yè)的藥學(xué)研究團隊、臨床試驗服務(wù)團隊、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析團隊、符合中美雙報要求的大小分子生物樣本檢測平臺,并建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,配備了適用于藥學(xué)研究和生物樣本分析的一整套先進制劑設(shè)備和分析設(shè)備,包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等,可提供口服固體制劑、外用制劑、注射劑、眼用制劑等多種劑型藥物研發(fā)服務(wù)。
“722”后,公司累計承接藥學(xué)和BE項目超300余項,完成生物樣本方法開發(fā)種類百余種;其中,通過國家局現(xiàn)場核查或免核查57次,成功獲批53個。
四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司成立于1998年,F(xiàn)位于中國西部唯一的國家級海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi),占地面積70余畝。公司是一家以生產(chǎn)化學(xué)合成藥、生化藥和各種西藥制劑為主,集科、工、貿(mào)于一體的高新技術(shù)制藥企業(yè),是國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項目的實施單位,連續(xù)數(shù)年被成都市政府確定為成長型科技型企業(yè),取得良好的社會效益和經(jīng)濟效益。
公司是專業(yè)的皮膚科/結(jié)核/婦科/兒科領(lǐng)域藥物生產(chǎn)基地,其中皮膚科領(lǐng)域主要產(chǎn)品包括,免疫制劑類:明之欣(他克莫司),明欣利迪(5%咪喹莫特);抗病毒類藥:明竹欣(鹽酸伐昔洛韋)、明立欣(泛昔洛韋);抗痤瘡類藥:明康欣(阿達帕林凝膠)、明必欣(過氧苯甲酰);抗真菌類藥:明開欣(鹽酸布替萘芬)、多邁(鹽酸特比萘芬)抗結(jié)核類藥:明佳欣(利福噴丁)、明希欣(利福布。;婦科炎癥治療第一藥:明愛欣(聚甲酚磺醛凝膠)。公司產(chǎn)品以療效顯著、制劑安全、質(zhì)量優(yōu)良、價格合理贏得了廣大用戶的贊譽,并為公司贏得了很高知名度。
感謝合作伙伴的選擇與信賴,托付與肯定;
安徽萬邦醫(yī)藥將帶著這份動力與熱愛,篤定前行。
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