寒冷的冬天已經(jīng)到來，合肥的氣溫驟降。近日，海南藥品審核認(rèn)證管理中心的張海防和常麗梅兩位老師應(yīng)海南省食品藥品監(jiān)督管理局的委派，對(duì)海南綠島制藥有限公司委托我公司完成的厄貝沙坦氫氯噻嗪片和鹽酸特比萘芬片兩個(gè)生物等效性試驗(yàn)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查。

    兩位老師不畏嚴(yán)寒，認(rèn)真核查了這兩個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)部分，包括血漿樣品的檢測(cè)及方法學(xué)研究摸索的原始記錄進(jìn)行核查，核對(duì)了試驗(yàn)用對(duì)照品，內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的使用記錄及冰箱使用記錄，對(duì)方法學(xué)研究及血漿樣品的電子圖譜進(jìn)行抽查溯源。同時(shí)，與我公司檢測(cè)人員進(jìn)行了一些技術(shù)上的交流。

    通過這次核查，使海南藥品審核認(rèn)證管理中心對(duì)我公司有了進(jìn)一步的了解和信任，也對(duì)我們更好的完成項(xiàng)目提供了一些好的意見和指導(dǎo)。