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2022-03
 
創(chuàng)新藥人體物質(zhì)平衡研究的設(shè)計(jì)、應(yīng)用以及分析|上篇
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2022-03
 
合作創(chuàng)新|安徽萬邦醫(yī)藥與上海麥濟(jì)生物方案討論會(huì)順利召開
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2022-03
 
FDA最新BE指導(dǎo)原則解讀!八大變化!
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2022-03
 
致women(我們):最可愛的我們
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2022-03
 
招生|沈陽藥科大學(xué)安徽萬邦第二期藥學(xué)高級(jí)研修班
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2022-02
 
安徽省藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)蒞臨安徽萬邦醫(yī)藥調(diào)研指導(dǎo)
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2022-02
 
星辰大海,預(yù)見未來|安徽萬邦醫(yī)藥主題年會(huì)
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2021-12
 
ALL THE BEST
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站在2021年的末尾,每一個(gè)片段都猶如電影,在腦海中閃現(xiàn)...

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2021-12
 
BOIN設(shè)計(jì)-如何獲得試驗(yàn)設(shè)計(jì)參數(shù)
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上一期我們從理論和實(shí)際例子角度介紹了BOIN設(shè)計(jì)在臨床研究中的作用,以及其相對(duì)于傳統(tǒng)3+3設(shè)計(jì)的優(yōu)勢(shì)。本期,我們簡(jiǎn)要介紹如何借助各種軟件來計(jì)算獲得我們使用BOIN作為臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)過程中需要的參數(shù)以及其他數(shù)據(jù)。

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2021-12
 
BOIN設(shè)計(jì)-全新臨床試驗(yàn)I期設(shè)計(jì)方案
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目前我國(guó)新藥研發(fā)當(dāng)中,I期臨床試驗(yàn)多使用傳統(tǒng)3+3設(shè)計(jì),其特點(diǎn)是設(shè)計(jì)方便,操作便捷,但是其目標(biāo)毒性率φ被限定為33.3%(3+3當(dāng)中按三分之一受試者出現(xiàn)毒性進(jìn)行決策),顯然并不是所有的藥物的φ都是33.3%。

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